| РКИ № | 1 от 10 января 2017 г. |
| Препарат: | BCD-049 (Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз, Тенофовир + эмтрицитабин + эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-049-1 |
Изучить и сравнить фармакокинетику тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза в составе препарата BCD-049 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Атрипла® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 346 от 20 мая 2016 г. |
| Препарат: | Эфавиренз Канон (Эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 10/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз Канон (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Стокрин (МНН: эфавиренз), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 257 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Эфкур - 600 (Эфавиренз) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | № EFL-2015-03 |
Установление биоэквивалентности препарата Эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Стокрин®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 53 от 4 февраля 2015 г. |
| Препарат: | BCD-043 (Эфавиренз) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-043-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-043 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Стокрин (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 163 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Ларк Лабораториз (И) Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия |
| Протокол № | № EFA-L-13 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эфавиренз» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Ларк Лабораториз (И) Лтд», Индия и препарата сравнения – «Стокрин» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства «Merck Sharp & Dohme B.V.» (Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 183 от 18 марта 2013 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Протокол № | № ЭФА/2012 |
Оценка биоэквивалентности препаратов эфавиренз ("Хетеро Лабс Лимитед", Индия) и Стокрин (Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 67 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Регаст (Эфавиренз) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №П01/12 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Регаст» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Стокрин» производства «Merck Sharp & Dohme B.V.»(Нидерланды).
подробнее