| РКИ № | 727 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 1-2, комн. 47,51, Россия |
| Протокол № | EFZ-05/2021 от 18.05.2021 |
I. Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) и препарата сравнения Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «BB Farma s.r.l., Италия».
подробнее| РКИ № | 370 от 13 июля 2021 г. |
| Препарат: | Эфавиренц-Ника (Эфавиренз) |
| Разработчик: | ООО "Ника Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | NIKA-Ef-21 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника и Стокрин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 545 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | СФ/03-20-1/6 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 52 от 11 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-FVRN-01/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 629 от 30 октября 2019 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | EFA-1/10012019 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия.
подробнее| РКИ № | 292 от 10 июня 2019 г. |
| Препарат: | ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз) |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.
подробнее| РКИ № | 509 от 4 октября 2018 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | ООО "Виренд Интернейшнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Протокол № | КИ 003-2018-02 |
Ооценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Эфавиренз («ООО МАКИЗ-ФАРМА», Россия).
подробнее| РКИ № | 466 от 30 августа 2017 г. |
| Препарат: | Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | 17032017-L/T/E |
Изучение биоэквивалентности препарата Ламивудин+ Тенофовир+Эфавиренз и препаратов Эпивир®, Виреад®, Стокрин®
подробнее| РКИ № | 464 от 30 августа 2017 г. |
| Препарат: | Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | 220317-EFV-TL-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ и Стокрин®
подробнее| РКИ № | 446 от 16 августа 2017 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 августа 2017 г. |
| Окончание: | 3 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МБА-групп", 115230, г. Москва, Хлебозаводский Проезд, д. 7, стр. 9, ~ |
| Протокол № | MBA-EVR-BE-01 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «МБА-групп», Россия) и препарата Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее