| РКИ № | 31 от 6 февраля 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-01-02-2023 |
Первичная цель исследования: оценка влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки). Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи, в дозе 256 мг (две таблетки).
подробнее| РКИ № | 29 от 31 января 2024 г. |
| Препарат: | Тримебутин Про Канон (Тримебутин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | TRB-BE2-12-23 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин Про Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (АО «Алиум», Россия).
подробнее| РКИ № | 528 от 21 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, , |
| Протокол № | TRMB-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Тримебутин», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тримедат®», таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
подробнее| РКИ № | 459 от 24 августа 2023 г. |
| Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | 27-TRIM-pt-CT-01 |
Оценить фармакокинетику и безопасность препарата Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat FORT, таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 311 от 19 июня 2023 г. |
| Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 44-TRIM-pt-CT-03 |
Сравнить фармакокинетику и оценить безопасность препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после еды
подробнее| РКИ № | 93 от 27 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Необутин® Ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 33-TRIM-pt-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Debridat (Тримебутин), таблетки, 100 мг (Pfizer Inc, США) у здоровых добровольцев при многократном приеме
подробнее| РКИ № | 667 от 1 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Тримебутин-ФОРП (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Протокол № | TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020) |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 196 от 8 мая 2020 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-09102019-TriBio |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 18 от 21 января 2020 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | TRMB001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с препаратом Тримедат® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 637 от 1 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | 06/19 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тримебутин (T) и референтного препарата Тримедат® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг)
подробнее