| РКИ № | 423 от 2 августа 2019 г. |
| Препарат: | Необутин® (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 000000, обл Московская, г 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78,, Россия |
| Протокол № | 2204/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®
подробнее| РКИ № | 339 от 26 июня 2019 г. |
| Препарат: | Тримебутин-Акрихин (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | RND091700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 11 от 14 января 2019 г. |
| Препарат: | Тримедат® (Тримебутин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | ТМД-05-01-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и препарата Тримедат® Валента, таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 448 от 30 августа 2018 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | 10042018-TrimebutVERT-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 323 от 15 июня 2017 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2017 г. |
| Окончание: | 3 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 08022017- TrimebutSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО «Валента Фармацевтика», Россия).
подробнее| РКИ № | 421 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | DS2/01/0101-2014 |
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 734 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Тримебутин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 15 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | 08042013 – TRI - 001 версия 1.0 от 08.04.2013 г |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия.
подробнее| РКИ № | 482 от 31 октября 2012 г. |
| Препарат: | НЕОБУТИН® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Протокол № | 1КИ/2011 |
Сравнить эффективность и безопасность применения препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг и препарата Тримедат®, таблетки 200 мг у больных с синдромом раздраженного кишечника в острый период и в период ремиссии
подробнее| РКИ № | 329 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | 1ФК/2012 |
Изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозе 300 мг.
подробнее| РКИ № | 891 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Тримедат® (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | 12К/2011 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
подробнее