| РКИ № | 697 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, , |
| Протокол № | DOLCE |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 404 от 1 августа 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир-АМ (Долутегравир) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | DLTAM-23 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 391 от 25 июля 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-DLT-0823 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 242 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZ-01/2023 (Долутегравир ) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-01/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 213 от 17 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_27 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир в сравнении с препаратом Тивикай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 126 от 9 марта 2023 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 25 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-DLT-11/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 669 от 23 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Долутегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | ДЛВ-5/18052022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Тивикай® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед») у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
подробнее| РКИ № | 579 от 3 октября 2022 г. |
| Препарат: | DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ051046152 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-DLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тивикай® (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 561 от 26 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864)) |
| Разработчик: | ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 208090 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.
подробнее| РКИ № | 819 от 25 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, Тивикай) |
| Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 205908 |
Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир
подробнее