Долутегравир

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№208090

208090 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Regimen Switch to Dolutegravir/Lamivudine Fixed Dose Combination From Current Antiretroviral Regimen in HIV-1 Infected and Virologically Suppressed Adults (SALSA)
РКИ № 561 от 26 сентября 2019 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2019 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №208090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.

подробнее
Завершено

№205908

Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Пациентов: 53
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase 4 Study of Dolutegravir (DTG) in Russian Federation
РКИ № 819 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205908

Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир

подробнее
Завершено

№ 204861

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir Plus Lamivudine With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Subjects (Gemini 1)
РКИ № 555 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 204861

Оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ 205543

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir (DTG) Plus Lamivudine (3TC) With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Participants (Gemini 2)
РКИ № 556 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2016 г.
Окончание: 20 января 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 205543

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).

подробнее
Завершено

№ING117175

ING117175 "Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 531 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ING117175

Оценить безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.

подробнее
Завершено

№ING117172

ING117172 «Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина, принимаемых раз в сутки, в сравнении с атазанавиром и ритонавиром в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином раз в сутки у женщин с ВИЧ-1-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 569 от 13 сентября 2013 г.
Препарат: GSK2619619 (долутегравир /абакавир /ламивудин)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №ING117172

ING117172 представляет собой исследование IIIb фазы с целью подтверждения по крайней мере равной оценка безопасности и эффективности долутегравира / абакавира / ламивудина в комбинации с тенофовиром / эмтрицитабином у женщин с ВИЧ-1-инфекцией

подробнее
Завершено

№ ING114915

Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 693 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Разработчик: ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ING114915

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.

подробнее