Государственное учреждение здравоохранения «Липецкая областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TG/JD/2011

Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 486 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № TG/JD/2011

Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

подробнее
Завершено

NN8828-4004

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона

Пациентов: 115
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 495 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2012 г.
Окончание: 27 апреля 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № NN8828-4004

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

подробнее
Прекращено

NN8717-3946

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-controlled Trial With rFXIII Administered to Subjects With Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis
РКИ № 490 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)
Разработчик: «Ново Нордиск»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 12 декабря 2012 г.
Окончание: 13 марта 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Протокол № NN8717-3946

Основные цели данного клинического исследования: оценить эффективность rFXIII при терапии слизистой оболочки, воздействие rFXIII на клиническую активность заболевания, безопасность rFXIII и фармакокинетику (ФК) rFXIII посредством анализа активности FXIII.

подробнее
Завершено

C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)
РКИ № 192 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик: Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

BGT-NT-01

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности применения стефаглабрина сульфата при травматических повреждениях периферических нервов

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 24 от 11 мая 2012 г.
Препарат: Стефаглабрина сульфат
Разработчик: ЗАО «БиоГен Технолоджиз»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Прудентас", Россия, г.Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № BGT-NT-01

Изучить эффективность и безопасность терапии стефаглабрина сульфатом в остром периоде травм периферических нервов

подробнее
Прекращено

CCX114643

Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 78
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 808 от 23 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2012 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CCX114643

Индукция клинического ответа (снижение показателя CDAI на ≥ 100 баллов относительно исходного уровня) и/или ремиссии (снижение CDAI до <150 баллов) после 12 недель лечения препаратом GSK1605786A в одной из двух активных доз для определения пациентов, пригодных к последующему участию в исследовании с прохождением 52-недельной поддерживающей терапии.

подробнее
Прекращено

CCX114644

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 809 от 23 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CCX114644

Оценка безопасности и переносимости длительного лечения препаратом GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона.

подробнее
Прекращено

CCX114157

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 807 от 22 марта 2012 г.
Препарат: GSK1605786A
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CCX114157

Оценка эффективности препарата GSK1605786A в сравнении с плацебо, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

подробнее
Завершено

GTR001

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

NN8555-3797

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 341 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC0142-0000-0002
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № NN8555-3797

Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения

подробнее