РКИ № | 736 от 29 ноября 2013 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
Протокол № | № MYR201 |
Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.
подробнееРКИ № | 231 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350)) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-236-0128 |
Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.
подробнееРКИ № | 29 от 17 января 2013 г. |
Препарат: | BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 марта 2013 г. |
Окончание: | 17 октября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI424-452 |
Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.
подробнееРКИ № | 32 от 17 января 2013 г. |
Препарат: | MK-1439 |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 17 января 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №007 |
Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24
подробнееРКИ № | 538 от 23 ноября 2012 г. |
Препарат: | Маравирок (Целзентри®) |
Разработчик: | ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №MVC116278 |
Получить дополнительные данные по долгосрочному последующему наблюдению пациентов и обеспечить постоянный доступ к лечению препаратом Маравирок для тех пациентов, которые завершили участие в ранее проводившихся клинических исследованиях препарата Маравирок и продолжают получать клинические преимущества от лечения препаратом, но не имеют возможности получать Маравирок из-за его отсутствия на фармацевтическом рынке или по другим причинам
подробнееРКИ № | 328 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс) |
Разработчик: | Мерк и Ко, Инк |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 сентября 2012 г. |
Окончание: | 14 мая 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 248-00 |
Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.
подробнееРКИ № | 632 от 13 января 2012 г. |
Препарат: | TMC125 (Этравирин, Интеленс) |
Разработчик: | «Янссен Р энд Д Айрлэнд» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 16 января 2012 г. |
Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № TMC125IFD3002 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
подробнееРКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | № ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнееРКИ № | 210 от 13 мая 2011 г. |
Препарат: | TMC278 (рилпивирин) |
Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3 |
Протокол № | № TMC278-TiDP6-C222 |
Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.
подробнееРКИ № | 193 от 27 апреля 2011 г. |
Препарат: | Маравирок (Селзентри, UK-427857) |
Разработчик: | Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 27 апреля 2011 г. |
Окончание: | 3 декабря 2013 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № А4001101 |
Определить процент наивных к антиретровирусной терапии пациентов с R5 ВИЧ-1, вовлеченных в исследование в России, которые через 48 недель приема маровирока (Селзентри®) в сочетании с Комбивиром® 2 р/д достигли вирусной нагрузки в <50 копий/мл.
подробнее