Государственное казенное учреждение здравоохранения Московской области «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями»


Сортировать:
Завершено

№ MYR201

Пациентов: 108
РКИ № 736 от 29 ноября 2013 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 29 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № № MYR201

Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.

подробнее
Завершено

№ GS-US-236-0128

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of E/C/F/TDF Versus RTV-Boosted ATV Plus FTC/TDF in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Women
РКИ № 231 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-236-0128

Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.

подробнее
Завершено

№ AI424-452

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Safety Sudy of Atazanavir Boosted With Ritonavir in the Treatment of HIV Infection in Pediatric Patients
РКИ № 29 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 17 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-452

Оценка безопасности и переносимости капсул ATV, усиленных режимами лечения на основе RTV, у детей и подростков в возрасте от ≥ 6 до < 18 лет, применяемых в течение 24 недель.

подробнее
Завершено

№007

Пациентов: 40
РКИ № 32 от 17 января 2013 г.
Препарат: MK-1439
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №007

Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24

подробнее
Завершено

№MVC116278

Пациентов: 70
РКИ № 538 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: Маравирок (Целзентри®)
Разработчик: ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MVC116278

Получить дополнительные данные по долгосрочному последующему наблюдению пациентов и обеспечить постоянный доступ к лечению препаратом Маравирок для тех пациентов, которые завершили участие в ранее проводившихся клинических исследованиях препарата Маравирок и продолжают получать клинические преимущества от лечения препаратом, но не имеют возможности получать Маравирок из-за его отсутствия на фармацевтическом рынке или по другим причинам

подробнее
Завершено

№ 248-00

Пациентов: 75
РКИ № 328 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Разработчик: Мерк и Ко, Инк
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 14 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 248-00

Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности.

подробнее
Завершено

№ TMC125IFD3002

Пациентов: 25
РКИ № 632 от 13 января 2012 г.
Препарат: TMC125 (Этравирин, Интеленс)
Разработчик: «Янссен Р энд Д Айрлэнд»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 14 ноября 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TMC125IFD3002

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию

подробнее
Завершено

№ ML27851

Пациентов: 2000
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
РКИ № 399 от 6 октября 2011 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № ML27851

Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике

подробнее
Завершено

№ TMC278-TiDP6-C222

Пациентов: 67
РКИ № 210 от 13 мая 2011 г.
Препарат: TMC278 (рилпивирин)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № TMC278-TiDP6-C222

Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.

подробнее
Завершено

№ А4001101

Пациентов: 200
РКИ № 193 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Разработчик: Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 3 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А4001101

Определить процент наивных к антиретровирусной терапии пациентов с R5 ВИЧ-1, вовлеченных в исследование в России, которые через 48 недель приема маровирока (Селзентри®) в сочетании с Комбивиром® 2 р/д достигли вирусной нагрузки в <50 копий/мл.

подробнее