РКИ № | 410 от 28 июля 2017 г. |
Препарат: | MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 037-00 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C
подробнееРКИ № | 879 от 23 декабря 2016 г. |
Препарат: | Тенофовира алафенамид (TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 23 декабря 2016 г. |
Окончание: | 5 октября 2029 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | GS-US-320-1092 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
подробнееРКИ № | 769 от 1 ноября 2016 г. |
Препарат: | MK-3682 + MK-8408 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 041-00 |
Изучение эффективности и безопасности терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнееРКИ № | 297 от 28 апреля 2016 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 октября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Протокол № | MYR203 |
Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта
подробнееРКИ № | 739 от 11 декабря 2015 г. |
Препарат: | Мирклудекс Б |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 11 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Протокол № | MYR202 |
Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
подробнееРКИ № | 297 от 8 июня 2015 г. |
Препарат: | MK-1439A |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 024 |
1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода
подробнееРКИ № | 294 от 5 июня 2015 г. |
Препарат: | MK-1439A |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 021 |
Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 237 от 12 мая 2015 г. |
Препарат: | ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-081-2 |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.
подробнееРКИ № | 19 от 21 января 2015 г. |
Препарат: | ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир) |
Разработчик: | AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 января 2015 г. |
Окончание: | 12 мая 2021 г. |
Страна: | США и Россия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | M14-423 |
Оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.
подробнееРКИ № | 324 от 16 июня 2014 г. |
Препарат: | Даклатасвир (BMS-790052)/ Асунапревир (BMS-650032)/ BMS-791325 |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 15 июня 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | AI443-123 |
Первичной целью является демонстрация того, что процентное количество ранее не получавших лечение пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированной дозой 3DAA и достигших УВО12, определяемого как уровень РНК ВГС < ПКО (LOQ) с обнаружением мишени или без обнаружения мишени (LOQ TD/TND) при последующем наблюдении в течение 12 недель достоверно выше описанной ранее частоты ответа для данного системно-органного класса, равной 75 %.
подробнее