Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областной клинический лечебно-реабилитационный центр» - исследования

Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195

Организаций: 27

Исследователей: 28

РКИ №	104 от 12 марта 2018 г.
Препарат:	Арбаклофен
Разработчик:	«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 марта 2018 г.
Окончание:	13 апреля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее

Завершено

№ 090317-DIR-002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

Пациентов: 132

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	14 от 17 января 2018 г.
Препарат:	Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	17 января 2018 г.
Окончание:	15 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол №	№ 090317-DIR-002

Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде

подробнее

Проводится

№ 19012017-TNX

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Артоксан», гель 1 %, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция, произведено «Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Финалгель», гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 110

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	692 от 27 декабря 2017 г.
Препарат:	Артоксан (Теноксикам)
Разработчик:	Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол №	№ 19012017-TNX

Изучение эффективности и безопасности препаратов Артоксан и Финалгель у пациентов с гонартрозом

подробнее

Завершено

№1

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс ОРО», таблетки, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях

Пациентов: 86

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	29 от 23 января 2017 г.
Препарат:	Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Разработчик:	Шарпер С.п.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2017 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №	№1

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия,, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.

подробнее

Завершено

№1

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях

Пациентов: 86

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	3 от 11 января 2017 г.
Препарат:	Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик:	Шарпер С.п.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 января 2017 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №	№1

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.п.А.», Италия, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.

подробнее

Завершено

№84158

84158 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Пациентов: 244

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	860 от 15 декабря 2016 г.
Препарат:	Толперизона гидрохлорид
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№84158

Оценить безопасность и эффективность препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки с пролонгированным высвобождением, 450 мг в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), в терапии острой неспецифической боли в нижней части спины.

подробнее

Проводится

№ SPASMO-SOL-F

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Пациентов: 102

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	316 от 10 мая 2016 г.
Препарат:	Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик:	Шарпер С.п.А.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 мая 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	Италия
CRO:	ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №	№ SPASMO-SOL-F

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее

Завершено

№CYC-RR-001

CYC-RR-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения

Пациентов: 207

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Cyclobenzaprine HCl Extended Release 15 mg Versus Placebo in Treatment of Cervical and/or Lower Back Pain Due to Muscle Spasms of Local Origin

РКИ №	306 от 4 мая 2016 г.
Препарат:	Циклобензаприн (Миорикс®)
Разработчик:	Апталис Фарматех, Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 мая 2016 г.
Окончание:	20 октября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№CYC-RR-001

Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.

подробнее

Завершено

№GK-EV-14

GK-EV-14 "Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата «ГИНКОУМ®», капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Билобил® интенс 120», капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами

Пациентов: 240

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	734 от 10 декабря 2015 г.
Препарат:	ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2015 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№GK-EV-14

Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.

подробнее

Завершено

№SPASMO-TAB-F

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс ОРО», таблетки, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Пациентов: 90

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	506 от 14 сентября 2015 г.
Препарат:	Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Разработчик:	Шарпер С.П.А.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Италия
CRO:	ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол №	№SPASMO-TAB-F

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее