РКИ № | 14 от 5 мая 2012 г. |
Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 мая 2012 г. |
Окончание: | 13 февраля 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | № GA-MS-302 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
подробнееРКИ № | 917 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто) |
Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия |
Протокол № | №BCRU/11/AmO-HYP/001 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
подробнееРКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № CCD-1005-PR-0040 |
Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
подробнееРКИ № | 832 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | CHF5259.02 (гликопирролата бромид) |
Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
Протокол № | № CCD-1107-PR-0067 |
Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 791 от 20 марта 2012 г. |
Препарат: | Кальцетат (Кальция ацетат) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № CS-CAC01-11 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.
подробнееРКИ № | 799 от 20 марта 2012 г. |
Препарат: | Ронбетал (Интерферон бета-1b) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № БИ-4 |
Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.
подробнееРКИ № | 795 от 20 марта 2012 г. |
Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10, Швейцария |
Протокол № | № H9X-CR-GBDK |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Проверить гипотезу об эквивалентности контроля гликемии на фоне введения дулаглютида (в дозе 1.5 мг) один раз в неделю и инсулина гларгин один раз в сутки с допущением в 0.4%, на основании изменения уровня HbA1c к 26 неделе лечения.
подробнееРКИ № | 721 от 17 февраля 2012 г. |
Препарат: | SSR411298 |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 17 февраля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г. Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 |
Протокол № | № ACT11705 |
Оценка эффективности препарата SSR411298 в дозе 200 мг/сут по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии персистирующего болевого синдрома у онкологических пациентов, измеряемого на основании изменения шкалы NRS от исходных значений к окончанию лечения.
подробнееРКИ № | 714 от 14 февраля 2012 г. |
Препарат: | Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ, ~ |
Протокол № | № D589OC00003 |
Сравнить эффективность препарата Симбикорт, применяемого при помощи активируемого на вдохе ингалятора для введения фиксированных доз (BA MDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки с эффективностью препарата Симбикорт при применении с использованием требующего активации ингалятора для введения фиксированных доз под давлением (pMDI) по 2*160/4,5 мкг 2 раза в сутки, на основании оценки следующих параметров: объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), с измерением ОФВ1 через 60 минут после ингаляции и до ингаляции.
подробнееРКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
Препарат: | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № CP-NU100-01.00 |
Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.
подробнее