| РКИ № | 544 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | №GFD-01/30 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнее| РКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №212082PCR3011 |
Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 484 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | ON 01910.Na |
| Разработчик: | Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 04-22 |
Сравнительная оценка общей выживаемости больных метастатическим раком поджелудочной железы, которым ранее не проводилась химиотерапии по данному показанию, при применении монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином
подробнее| РКИ № | 485 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим) |
| Разработчик: | Апотекс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № APO-Peg-03 (2011-002678-21) |
Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эффективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели: • оценить безопасность Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии
подробнее| РКИ № | 492 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~ |
| Протокол № | № P-Monofer-CIA-01 |
Основная задача исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 в сравнении с пероральным сульфатом железа в повышении уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с анемией, вызванной химиотерапией, и абсолютной или функциональной недостаточностью железа. Второстепенные задачи исследования: • Подтверждение безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®), применяемого для лечения CIA у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями. • Сравнение нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, возникающих при применении изомальтозида железа 1000 (Монофера®) и перорального сульфата железа. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Оценка пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости. • Оценка качества жизни. • Оценка симптомов СБН и изменения их выраженности в ходе исследования. • Определение влияния исследуемого препарата на способность к полному прохождению запланированной химиотерапии. • Определение влияния исследуемого препарата на эффективность химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 452 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), ) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № BO27952 |
Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.
подробнее| РКИ № | 435 от 15 октября 2012 г. |
| Препарат: | RPН-002 |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2012 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № RPH-002-01 |
Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи
подробнее| РКИ № | 408 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
| Разработчик: | “Эббви Инк” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №М10-897 |
Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.
подробнее| РКИ № | 353 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | IMAB362 |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GM-IMAB-001-03 |
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2
подробнее| РКИ № | 321 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Фебуксостат (Аденурик®) |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №FLO-01 |
Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии
подробнее