| РКИ № | 237 от 7 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Танезумаб (PF-04383119) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № А4091058 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом
подробнее| РКИ № | 131 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № MRZ60201_3072_1 |
Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).
подробнее| РКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнее| РКИ № | 640 от 6 ноября 2015 г. |
| Препарат: | LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B |
Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.
подробнее| РКИ № | 319 от 17 июня 2015 г. |
| Препарат: | INC280 (Капматиниб, INC280) |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CINC280A2201 |
Оценить противоопухолевую активность препарата INC280 на основании частоты объективных ответов по результатам оценки BIRC (независимый экспертный комитет, не обладающий информацией о лечении конкретных пациентов) по когортам.
подробнее| РКИ № | 30 от 27 января 2015 г. |
| Препарат: | LEE011 (LEE011, LEE011) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CLEE011E2301 (MONALEESA-7) |
Сравнить выживаемость без прогрессирования (в соответствии с критериями RECIST 1.1) между группами пациентов, получающими препарат LEE011 или плацебо в комбинации с тамоксифеном и гозерелином либо нестероидным ингибитором ароматазы и гозерелином у находящихся в пременопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 727 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | LDK378 (церетиниб, церетиниб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLDK378A2205 |
Основная цель заключается в оценке противоопухолевой активности церитиниба у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1. Ключевая дополнительная цель заключается в оценке частоты контроля заболевания у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках на основании оценок самих исследователей согласно критериям RECIST 1.1.
подробнее