Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские Технологии» - исследования

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее

Завершено

№AL1402ac

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом

Пациентов: 180

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	201 от 12 апреля 2017 г.
Препарат:	Акароид Dermatophagoides pteronyssinus
Разработчик:	Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 апреля 2017 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол №	№AL1402ac

Оценка эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.

подробнее

Завершено

№HZA114971

HZA114971 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

Пациентов: 328

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	866 от 16 декабря 2016 г.
Препарат:	Флутиказона Фуроат (GW685698)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	16 декабря 2016 г.
Окончание:	14 мая 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№HZA114971

Оценка воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

подробнее

Завершено

№MDV3800-13/С3441010

Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом

Пациентов: 16

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension and Safety Study of Talazoparib

РКИ №	786 от 8 ноября 2016 г.
Препарат:	Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№MDV3800-13/С3441010

Получение дополнительных данных по безопасности долгосрочного применения талазопариба.

подробнее

Завершено

№FKB238-002

FKB238-002 "«Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Пациентов: 300

Организаций: 30

Исследователей: 32

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of FKB238 and Avastin in Patients With Advanced/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	674 от 22 сентября 2016 г.
Препарат:	FKB238 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Центус Биотерапьютикс Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№FKB238-002

Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)

подробнее

Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее

Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	613 от 30 августа 2016 г.
Препарат:	MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик:	Санофи Пастер Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	30 августа 2016 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее

Завершено

№№ 200815-FGU

200815-FGU "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	454 от 1 июля 2016 г.
Препарат:	Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№№ 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее