РКИ № | 272 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | BI 425809 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 15 мая 2025 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия |
Протокол № | 1346-0014 |
Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
подробнееРКИ № | 263 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | RAD-012022 |
Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо. Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 206 от 30 марта 2022 г. |
Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
Протокол № | ITI-007-502 |
Оценить эффективность луматеперона в дозе 42 мг, принимаемой один раз в сутки, в сравнении с плацебо в качестве вспомогательной терапии в дополнение к терапии антидепрессантами у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрирующих недостаточный ответ на текущую терапию антидепрессантами (ТАД), путем определения изменений общего балла по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до Дня 43 терапии.
подробнееРКИ № | 174 от 15 марта 2022 г. |
Препарат: | Рилематовир (NJ-53718678-ZCL) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 марта 2022 г. |
Окончание: | 23 декабря 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 53718678RSV3001 |
Первичная цель: оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в клиническом исходе по шкале восстановления после РСВ-инфекции (RRS). Вторичные цели: оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в клиническом разрешении РСВ-инфекции; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от первого применения препарата до разрешения основных признаков/симптомов РСВ, включая отсутствие вспомогательной терапи; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от выписки до разрешения основных признаков/симптомов РСВ; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо по времени от первого применения препарата до окончания вспомогательной оксигенотерапии; оценить превосходство рилематовира по сравнению с плацебо в частоте возникновения после включения в исследование осложнений, связанных с РСВ-инфекцией; оценить безопасность и переносимость рилематовира; оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции, оцениваемое в электронном виде по опросникам ObsRO признаков/симптомов и ObsRO с вопросами по общему состоянию здоровья (GHQ); оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции, оцениваемое в электронном виде по опросникам ClinRO признаков/симптомов и ClinRO GHQ; оценить влияние рилематовира на клиническое течение РСВ-инфекции (по оценкам отличным от ClinRO или ObsRO); оценить противовирусный эффект рилематовира по вирусной нагрузке РСВ в мазках из средней носовой раковины (СНР) с помощью количественного анализа полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР); оценить появление мутаций в вирусном геноме, потенциально связанных с устойчивостью к рилематовиру; оценить фармакокинетику (ФК) рилематовира; изучить связь ФК/фармакодинамики (ФД) рилематовира с эффективностью и безопасностью; оценить приемлемость и вкусовую привлекательность лекарственной формы рилематовира.
подробнееРКИ № | 165 от 14 марта 2022 г. |
Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
Протокол № | ITI-007-503 |
Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
подробнееРКИ № | 107 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | BP40283 |
Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
подробнееРКИ № | 88 от 10 февраля 2022 г. |
Препарат: | JTBC00201 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 февраля 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № NR-012022 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнееРКИ № | 821 от 3 декабря 2021 г. |
Препарат: | Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671)) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Протокол № | DRI17224 |
Оценка препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени
подробнееРКИ № | 813 от 2 декабря 2021 г. |
Препарат: | Элинзанетант (BAY 3427080) |
Разработчик: | Байер Консьюмер Кэр АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
Протокол № | 21652 |
Оценка эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов
подробнееРКИ № | 805 от 1 декабря 2021 г. |
Препарат: | JCBC00101 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № MOL-112021 |
Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101
подробнее