Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NR-012022

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 335
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 88 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: JTBC00201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NR-012022

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.

подробнее
Проводится

DRI17224 № DRI17224

Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Rilzabrutinib for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Patients Who Remain Symptomatic Despite the Use of H1 Antihistamine
РКИ № 821 от 3 декабря 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № DRI17224 № DRI17224

Оценка препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени

подробнее
Прекращено

21652 № 21652

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Learn More About How Well Elinzanetant Works and How Safe it is for the Treatment of Vasomotor Symptoms (Hot Flashes) That Are Caused by Hormonal Changes Over 26 Weeks in Women Who Have Been Through the Menopause (OASIS-2)
РКИ № 813 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Элинзанетант (BAY 3427080)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 21652 № 21652

Оценка эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов

подробнее
Завершено

№ MOL-112021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 290
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 805 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: JCBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № MOL-112021

Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101

подробнее
Завершено

№C4671006

C4671006 "РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
РКИ № 738 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 14 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671006

ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

подробнее
Завершено

CLOU064A2302 № CLOU064A2302

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1-antihistamines
РКИ № 715 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2302 № CLOU064A2302

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Прекращено

№ CQGE031E12301

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
РКИ № 686 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № № CQGE031E12301

Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.

подробнее
Прекращено

TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 672 от 20 октября 2021 г.
Препарат: TEV-45779 (Омализумаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.

подробнее
Прекращено

№C4671002

C4671002 «Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients (EPIC-SR).
РКИ № 669 от 19 октября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 19 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671002

Сравнить эффективность препарата PF-07321332/Ритонавира и плацебо при лечении клинически выраженной COVID-19 у негоспитализированных взрослых участников с COVID-19, подверженных низкому риску развития тяжелого заболевания

подробнее
Завершено

№C4671005

C4671005 ""Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19
РКИ № 604 от 30 сентября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671005

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонави в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы

подробнее