Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1802R2135

1802R2135 "Простое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей в возрасте от 3 месяцев до <18 лет, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Doses of Cefiderocol in Hospitalized Pediatric Participants
РКИ № 85 от 27 февраля 2020 г.
Препарат: Цефидерокол (S-649266)
Разработчик: «Шионоги БиВи»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № №1802R2135

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями

подробнее
Проводится

№EFC16461

EFC16461 "Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dupilumab for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Patients Who Remain Symptomatic Despite the Use of H1 Antihistamine and Who Are naïve to, Intolerant of, or Incomplete Responders to Omalizumab (LIBERTY-CSU CUPID)
РКИ № 62 от 14 февраля 2020 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC16461

Исследование препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Прекращено

№IM011075

IM011075 "Открытое, многоцентровое, продленное исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 53 от 11 февраля 2020 г.
Препарат: BMS-986165
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 февраля 2020 г.
Окончание: 15 июля 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №IM011075

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№CT_002_LRG_CAP

CT_002_LRG_CAP "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
РКИ № 3 от 10 января 2020 г.
Препарат: LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № №CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее
Завершено

№SEP361-304

SEP361-304 "Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Завершено

№ACP-103-064

ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

№ CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
РКИ № 655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

№ V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

№Lita-003

Lita-003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 511 от 10 сентября 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: Литафар Лабораториос
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Протокол № №Lita-003

Оценка эффективности и безопасности мифепристона при лечении эндометриоза у женщин

подробнее
Завершено

№MT-12

MT-12 "Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее

Пациентов: 600
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov House Dust Mite Allergy Trial In Children
РКИ № 458 от 19 августа 2019 г.
Препарат: HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Разработчик: АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №MT-12

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее

подробнее