Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CT_002_LRG_CAP

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.
РКИ № 3 от 10 января 2020 г.
Препарат: LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее
Завершено

SEP361-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study of the Long-term Safety and Tolerability of an Investigational Drug in People With Schizophrenia.
РКИ № 688 от 2 декабря 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-304

Оценка безопасности и переносимости препарата SEP-363856 при долгосрочном применении с гибким подбором доз у клинически стабильных пациентов с хронической шизофренией

подробнее
Проводится

ACP-103-064

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
РКИ № 655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Завершено

Lita-003

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 511 от 10 сентября 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: Литафар Лабораториос
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Испания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия
Протокол № Lita-003

Оценка эффективности и безопасности мифепристона при лечении эндометриоза у женщин

подробнее
Завершено

MT-12

Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее

Пациентов: 600
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov House Dust Mite Allergy Trial In Children
РКИ № 458 от 19 августа 2019 г.
Препарат: HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Разработчик: АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № MT-12

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее

подробнее
Проводится

20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Завершено

CZPL389A2203

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 295 от 10 июня 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CZPL389A2203

Оценка безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 у пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Проводится

CQGE031C2202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Efficacy and Safety of QGE031 in Adolescent Patients With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
РКИ № 279 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQGE031C2202

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей

подробнее