Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Завершено

№CZPL389A2203

CZPL389A2203 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 295 от 10 июня 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CZPL389A2203

Оценка безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 у пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Проводится

№ CQGE031C2202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Efficacy and Safety of QGE031 in Adolescent Patients With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)
РКИ № 279 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQGE031C2202

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности лигелизумаба у подростков с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

№ 017-03

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 230 от 7 мая 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 мая 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 017-03

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком

подробнее
Завершено

№I8B-MC-ITSB

I8B-MC-ITSB "Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 227 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин лизпро (LY900014)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I8B-MC-ITSB

Сравнение препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа

подробнее
Завершено

№ TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.
РКИ № 197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат: Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № № TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее
Завершено

№ГРМ-03-01-2018

ГРМ-03-01-2018 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО "Джонсон&Джонсон", Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 186 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ГРМ-03-01-2018

Изучение эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский в сравнении с препаратом Гексорал® у детей при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

подробнее
Завершено

№ I6T-MC-AMAH

Многоцентровое долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и поддержания терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-3

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 140 от 22 марта 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAH

Оценка безопасности и поддержание терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза

подробнее
Завершено

№AR-301-002

AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

Пациентов: 72
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
РКИ № 99 от 4 марта 2019 г.
Препарат: AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Разработчик: Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AR-301-002

Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

подробнее
Завершено

№ ACP-103-046

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 302
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-046

Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

подробнее