Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CQGE031C2303

CQGE031C2303 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of and Efficacy of Ligelizumab in the Treatment of CSU in Adolescents and Adults Inadequately Controlled With H1-antihistamines.
РКИ № 387 от 2 августа 2018 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQGE031C2303

Задачей данного исследования является определение эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы, несмотря на стандартную терапию, за счёт демонстрации превосходства эффективности над препаратом омализумабом

подробнее
Прекращено

№ C3601009

Проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, продуцирующими металло бета лактамазу (MBL)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of ATM-AVI in the Treatment of Serious Infection Due to MBL-producing Gram-negative Bacteria
РКИ № 363 от 26 июля 2018 г.
Препарат: ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № C3601009

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама авибактама (ATM AVI) и наиболее эффективной доступной терапии для лечения серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью

подробнее
Завершено

№ID-080A301

ID-080A301 «Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией» (PRECISION)

Пациентов: 600
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Research Study to Show the Effect of Aprocitentan in the Treatment of Difficult to Control (Resistant) High Blood Pressure (Hypertension) and Find Out More About Its Safety
РКИ № 351 от 23 июля 2018 г.
Препарат: Апроцитентан (ACT-132577)
Разработчик: Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №ID-080A301

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAK

I6T-MC-AMAK «Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза» OASIS-1

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 299 от 27 июня 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I6T-MC-AMAK

Оценка эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза

подробнее
Завершено

№A3921120

A3921120 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС)

Пациентов: 120
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tofacitinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (AS)
РКИ № 285 от 19 июня 2018 г.
Препарат: СР-690,550 (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2018 г.
Окончание: 31 октября 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №A3921120

Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ ТЕР-03-04-2017

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 226 от 16 мая 2018 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-03-04-2017

Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с атопическим дерматитом.

подробнее
Проводится

№ МА/0117-5

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

Пациентов: 3500
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 197 от 28 апреля 2018 г.
Препарат: Эфкурия® (Сапроптерин)
Разработчик: Дифарма С.А.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 апреля 2018 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~
Протокол № № МА/0117-5

Оценка частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия® у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

подробнее
Завершено

№15790

15790 "Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

Пациентов: 40
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids (ASTEROID 4)
РКИ № 119 от 19 марта 2018 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №15790

Оценка эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки

подробнее
Завершено

№ 1615R2132

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Cefiderocol (S-649266) for the Treatment of Nosocomial Pneumonia Caused by Gram-negative Pathogens
РКИ № 54 от 9 февраля 2018 г.
Препарат: S-649266 (Цефидерокол)
Разработчик: СИОНОГИ, Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 1615R2132

Изучение препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

подробнее
Завершено

№ MT-11

Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Mite Asthma Pediatric Immunotherapy Trial
РКИ № 17 от 18 января 2018 г.
Препарат: HDM SLIT-таблетка
Разработчик: АЛК-Абелло А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № MT-11

Основной целью данного исследования является продемонстрировать превосходство HDM СЛИТ-таблеток в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения детей и подростков (в возрасте 5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли на основании оценки обострений астмы, существенных с медицинксой точки зрения, после лечения в течение как минимум 4 месяцев.

подробнее