| РКИ № | 538 от 26 августа 2013 г. |
| Препарат: | Симендан (Левосимендан) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SIM/D/11 |
1. Cравнить эффективность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. 2. Cравнить безопасность препаратов: воспроизведенного- Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и оригинального препарата - Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) при применении у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности.
подробнее| РКИ № | 487 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эртапенем Дж (Эртапенем) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № ER/2011 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.
подробнее| РКИ № | 475 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Фенотерол-натив (Фенотерол) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № FT-NTV-12-2012 |
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 474 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №STZ-Aero-CT06-2011 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 445 от 16 июля 2013 г. |
| Препарат: | Мометазон |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GPL/CT/2012/014/III |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон и препарата Назонекс®, у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 376 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Дексаром (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2013 г. |
| Окончание: | 29 января 2015 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия |
| Протокол № | № № 10052012-DEX-001 Версия 2.0 от 10.01.2013 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Дексаром, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл производства K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Дексалгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл производства А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями).
подробнее| РКИ № | 296 от 8 мая 2013 г. |
| Препарат: | Формотерол-натив (Формотерол) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 мая 2013 г. |
| Окончание: | 14 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № FMT-NTV10-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формотерол-натив», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО «Натива», Россия, в сравнении с препаратом «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 134 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № FMS-NTV03-2012 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формисонид-натив» в сравнении с препаратом «Симбикорт® Турбухалер®» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 102 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | № TIO-NTV02-2012 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнее| РКИ № | 457 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам) |
| Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
| Протокол № | № 09092011-TZR-001 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.
подробнее