Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская клиническая больница имени Куваевых» - исследования

Завершено

№ KI/0116-2

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

Пациентов: 180

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	473 от 6 июля 2016 г.
Препарат:	Амелотекс® (Мелоксикам)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	6 июля 2016 г.
Окончание:	27 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ KI/0116-2

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

подробнее

Проводится

№ 01022015-ЗОЛ-001

Рандомизированное, слепое, прямое сравнительное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Золтонар, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) с препаратом сравнения Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Пациентов: 100

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	455 от 1 июля 2016 г.
Препарат:	Золтонар (Золедроновая кислота)
Разработчик:	«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	24 августа 2017 г.
Страна:	Турция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Хайят Сервис Плюс», 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15, Россия
Протокол №	№ 01022015-ЗОЛ-001

Оценить эффективность и безопасность препарата Золтонар в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом

подробнее

Завершено

№ МА/1215-3

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	442 от 28 июня 2016 г.
Препарат:	Формэир (Формотерол)
Разработчик:	ООО "Рус Биофарм"/ "Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.", Индия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол №	№ МА/1215-3

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Формэир и Атимос у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ GLIQU-B-01/2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	362 от 27 мая 2016 г.
Препарат:	Гликвидон
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 мая 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ GLIQU-B-01/2016

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Гликвидон, таблетки, 30 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола.

подробнее

Завершено

№ GMЕ-12/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	298 от 28 апреля 2016 г.
Препарат:	Глибенкламид + Метформин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ GMЕ-12/2015

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция)

подробнее

Проводится

№ KMAX-20012015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Карсил® Макс» «МНН: Силимарин», капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мадаус ГмбХ», Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности

Пациентов: 110

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	293 от 27 апреля 2016 г.
Препарат:	Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Разработчик:	Софарма АО
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2016 г.
Окончание:	4 сентября 2017 г.
Страна:	Республика Болгария
CRO:	ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия
Протокол №	№ KMAX-20012015

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности курса лечения препаратом «Карсил® Макс», кап- сулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария) у паци- ентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мада- ус ГмбХ», Германия) в группе сравнения.

подробнее

Проводится

№TE_002_MOM_LSP

TE_002_MOM_LSP "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 450

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	286 от 25 апреля 2016 г.
Препарат:	Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол №	№TE_002_MOM_LSP

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.

подробнее

Завершено

№НГ-БС-06/13

НГ-БС-06/13 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО «Биосинтез», Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 90

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	224 от 29 марта 2016 г.
Препарат:	Миалайс® (Нимесулид)
Разработчик:	ОАО "Биосинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол №	№НГ-БС-06/13

Изучение эффективности и безопасности препарата Миалайс® в сравнении с препаратом Найз® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

подробнее

Проводится

№ МА/0715-4

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА (Группировочное название: будесонид+формотерол), аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Форадил Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 200+12 мкг/капс (доза) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 24

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	210 от 25 марта 2016 г.
Препарат:	Форб 100 ГФА (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "Рус Биофарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол №	№ МА/0715-4

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Форб 100 ГФА и Форадил Комби у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ BRINZO0115

Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах

Пациентов: 112

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	86 от 5 февраля 2016 г.
Препарат:	Бринзоламид (Бринекс)
Разработчик:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№ BRINZO0115

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах.

подробнее