| РКИ № | 90 от 25 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | № CACZ885M2301 |
Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
подробнее| РКИ № | 80 от 22 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 16 мая 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Протокол № | № HZC113107 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 42 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | BI 10773 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 17 января 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
| Протокол № | №1245.25 |
Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее| РКИ № | 41 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | BI 10773 |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 июля 2012 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия |
| Протокол № | № 1245.36 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BI 10773, применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
подробнее| РКИ № | 26 от 6 декабря 2010 г. |
| Препарат: | AZD1981 |
| Разработчик: | АстраЗенека |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 6 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 23 февраля 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Протокол № | № D9830C00008 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата
подробнее| РКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Кординик (Никорандил) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | не указано |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнее| РКИ № | 10 от 22 ноября 2010 г. |
| Препарат: | CXL-1020 |
| Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 22 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США |
| Протокол № | № CXL1020-02 |
Изучение гемодинамических эффектов препарата, его безопасности и переносимости в 3-х группах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.
подробнее