Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL3-16257-102 MODIFY

Влияние ивабрадина на объем, морфологию и состав атеросклеротической бляшки у пациентов с клиническими показаниями к коронарной ангиографии. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 285 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-102 MODIFY

Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии

подробнее
Завершено

№ 20120153

Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов

Пациентов: 105
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov GLobal Assessment of Plaque reGression With a PCSK9 antibOdy as Measured by intraVascular Ultrasound
РКИ № 251 от 15 апреля 2013 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120153

Первичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение выраженности коронарного атеросклероза, измеряемой по величине Относительного объёма атеромы (PAV) у субъектов с ишемической болезнью сердца, требующей ангиографии по клиническим показаниям, принимающих аторвастатин. Вторичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение нормализованного общего объема атеромы (TAV) и процент субъектов, демонстрирующих регресс атеросклероза коронарных артерий.

подробнее
Проводится

№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

DKLS_11_09 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения («Алкалоид АО», Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 208 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Пропанорм® (Пропафенон)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2012 г.
Окончание: 28 августа 2013 г.
Страна: Чешская Республика / Czech Republic
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № №ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Фловен» (производитель ООО «Озон», Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 736 от 24 февраля 2012 г.
Препарат: Фловен (Диосмин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол №  не указано

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фловен (производитель ООО «Озон», Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.

подробнее
Завершено

№ CL-N-CS-III/03-RUS/10

Проспективное, рандомизированное, простое слепое, одноцентровое исследование III фазы по сравнению двух методов кардиоплегии при операциях на аортальном клапане: Кустодиол-N в сравнении с Кустодиолом

Пациентов: 107
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Кустодиол-N
Разработчик: Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия
Протокол № № CL-N-CS-III/03-RUS/10

Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения

подробнее
Завершено

№ RVX222-CS-007

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Пациентов: 221
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov ApoA-I Synthesis Stimulation and Intravascular Ultrasound for Coronary Atheroma Regression Evaluation
РКИ № 277 от 27 июля 2011 г.
Препарат: RVX000222
Разработчик: «Реcверлоджикс Корп.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 июля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № RVX222-CS-007

Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям

подробнее
Проводится

№ СT-3-002

Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией

Пациентов: 130
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 231 от 1 июня 2011 г.
Препарат: Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Разработчик: Кардиум Терапьютикс Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Протокол № № СT-3-002

Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi

подробнее
Завершено

№AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) "«Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 175 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Завершено

№ AC-052-373 (FUTURE 3)

Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 168 от 12 апреля 2011 г.
Препарат: Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-373 (FUTURE 3)

Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.

подробнее