| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Протокол № | ARG-PLP1 |
Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 363 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | D1002001 |
Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.
подробнее| РКИ № | 364 от 30 июня 2014 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | D1002002 |
Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.
подробнее| РКИ № | 400 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | SM-13496 (Луразидон) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | D1050308 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.
подробнее| РКИ № | 716 от 14 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Сановион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | D1050296 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.
подробнее| РКИ № | 659 от 24 января 2012 г. |
| Препарат: | Ремегал |
| Разработчик: | ООО "Ксенова" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия |
| Протокол № | 11-MPP02EPI |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации
подробнее