Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CQGE031C2201

CQGE031C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU
РКИ № 574 от 13 октября 2015 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQGE031C2201

Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее
Завершено

№SL75.14

SL75.14 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

Пациентов: 180
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 517 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Разработчик: Сталлержен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №SL75.14

Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ MITI3001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
РКИ № 435 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ALK HDM
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № № MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее
Завершено

№ FLU-12-2014

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный («Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный «Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз», Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 349 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № FLU-12-2014

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Прекращено

№ R668-AD-1416

Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 292 от 4 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № R668-AD-1416

Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).

подробнее
Завершено

№ 201474

Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Patient Preference Study of Fluticasone Furoate and Mometasone Furoate Nasal Sprays
РКИ № 233 от 12 мая 2015 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 4 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201474

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ RIN-04-14

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 166
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 173 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ООО "НПП "Фармаклон"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 9 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия
Протокол № № RIN-04-14

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингарон®, лиофили-зат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом при профилактическом применении в период ремиссии за месяц до начала цветения (пыления) причинно-значимых растений.

подробнее
Проводится

№ 02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл

Пациентов: 120
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 176 от 9 апреля 2015 г.
Препарат: АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~
Протокол № № 02 – (АдеВак-Флю) -2014

Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.

подробнее
Завершено

№MMNZ-01

MMNZ-01 «Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО «АКРИХИН», Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 286
Организаций: 19
Исследователей: 18
РКИ № 110 от 3 марта 2015 г.
Препарат: Моместер (мометазон)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 марта 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №MMNZ-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.

подробнее