| РКИ № | 349 от 1 июля 2015 г. |
| Препарат: | Флузал (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | FLU-12-2014, версия 1.0 от 28.12.2014 г |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 292 от 4 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | R668-AD-1416 |
Продемонстрировать эффективность монотерапии дупилумабом по сравнению с плацебо у взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым атопическим дерматитом (АД).
подробнее| РКИ № | 233 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 201474 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 173 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный) |
| Разработчик: | ООО "НПП "Фармаклон" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия |
| Протокол № | RIN-04-14 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ингарон®, лиофили-зат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом при профилактическом применении в период ремиссии за месяц до начала цветения (пыления) причинно-значимых растений.
подробнее| РКИ № | 176 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | АдеВак-Флю (вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | 02 – (АдеВак-Флю) -2014 |
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю у здоровых взрослых добровольцев в сравнении с плацебо при однократной иммунизации.
подробнее| РКИ № | 110 от 3 марта 2015 г. |
| Препарат: | Моместер (мометазон) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | MMNZ-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Моместер пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс.
подробнее| РКИ № | 80 от 17 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | Протокол № CL15 версия 1.0 от 2014 г. |
· Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ исследуемого препарата Клопигрант® А при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность действующих веществ препарата сравнения Коплавикс® при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев; · Оценить биоэквивалентность препарата Клопигрант® А и препарата сравнения Коплавикс® на основании статистического анализа фармакокинетических данных; · Оценить частоту возникновения нежелательных явлений, изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препарата Клопигрант® А в сравнении с препаратом Коплавикс® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 59 от 6 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | BC Версия 1.0 от 11.2014 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 741 от 25 декабря 2014 г. |
| Препарат: | флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 201378 |
Изучение применения Флутиказона фуроата/Вилантерола у пациентов с персистирующей астмой
подробнее| РКИ № | 686 от 2 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Моменза (Мометазон) |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г. |
Первичная: Оценить эффективность препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом. Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата «Моменза», спрей назальный дозированный («Фармеа», Франция) в сравнении с препаратом «Назонекс®», спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) при лечении пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
подробнее