Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

222090 (RSV OA=ADJ-012)

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006

Пациентов: 400
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 130 от 5 апреля 2024 г.
Препарат: Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2024 г.
Окончание: 1 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 222090 (RSV OA=ADJ-012)

Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.

подробнее
Проводится

OTC-FLS-0123

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) в сравнении с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 266
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 36 от 9 февраля 2024 г.
Препарат: Флутиказон
Разработчик: АО "Отисифарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-FLS-0123

Оценка эффективности и безопасности применения препарата OTC-FLS-0123 (МНН: флутиказон), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратом Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (держатель РУ: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, производитель: Глаксо Вэллком С.А., Испания) у пациентов с аллергическим ринитом.

подробнее
Проводится

M20-429

Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями

Пациентов: 10
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of the Adverse Events and Change in Disease State of Pediatric Participants (and Young Adults Between the Ages of 18-25) With Relapsed/Refractory Aggressive Mature B-cell Neoplasms Receiving Subcutaneous (SC) Injections of Epcoritamab
РКИ № 71 от 14 февраля 2023 г.
Препарат: Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 14 февраля 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, эт/пом 4/1, Россия
Протокол № M20-429

Основными целями исследования являются оценка профиля безопасности и ФК эпкоритамаба в режиме монотерапии у детей (и молодых взрослых пациентов) с рецидивирующей/рефрактерной формой лейкоза/лимфомы Беркитта, ДВКЛ или другой агрессивной лимфомой из зрелых (CD20+) B-лимфоцитов, которые не смогли достичь ремиссии после реиндукционной терапии или не могут получить дальнейшую консолидирующую клеточную терапию.

подробнее
Проводится

IGN-03-22

Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами

Пациентов: 46
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 642 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № IGN-03-22

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл у взрослых пациентов с первичными иммунодефицитами

подробнее
Проводится

BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 438 от 7 июля 2022 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: АО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Проводится

BCD-201-2

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 523
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-201 and Keytruda in Subjects With Advanced Melanoma
РКИ № 433 от 5 июля 2022 г.
Препарат: BCD-201 (Пембролизумаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-201-2

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Прекращено

D926PC00001

Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Пациентов: 65
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 432 от 5 июля 2022 г.
Препарат: Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D926PC00001

Оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы

подробнее
Прекращено

208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG)

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 29 июня 2022 г.
Препарат: GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG)

Основная цель исследования - Оценить безопасность и реактогенность исследуемой вакцины против S. aureus.

подробнее
Проводится

MS200647_0054

Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)

Пациентов: 3
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa Program Rollover Study
РКИ № 366 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2022 г.
Окончание: 26 июля 2024 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № MS200647_0054

Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.

подробнее
Проводится

BCD-225-1

Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 84
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 295 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-225-1

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы

подробнее