Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства


Сортировать:
Прекращено

№CIR-HAE-II-III

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GNR-038 vs Berinert® in Patients With Hereditary Angioedema
РКИ № 210 от 16 апреля 2021 г.
Препарат: GNR-038
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № №CIR-HAE-II-III

Оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

подробнее
Проводится

TT-06 № TT-06

Пациентов: 237
ClinicalTrials.gov A Study in Children and Adolescents With Birch Pollen-induced Rhinoconjunctivitis
РКИ № 117 от 1 марта 2021 г.
Препарат: SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Разработчик: «АЛК-Абелло А/С»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 14 марта 2024 г.
Страна: Дания
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № TT-06 № TT-06

Оценка эффективности и безопасности иммунотерапии препарата SQ tree у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы

подробнее
Завершено

№ SiCoV/KK46-2020

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov The siCoV/KK46 Drug Open-safety Study
РКИ № 734 от 30 декабря 2020 г.
Препарат: siCoV/KK46
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия
Протокол № № SiCoV/KK46-2020

Изучение безопасности препарата siCoV/KK46 у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants With Inadequately Controlled Asthma (LOGOS)
РКИ № 647 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 8 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5982C00008 D5982C00008 №D5982C00008

Оценка эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом и препаратом Симбикорт® у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№LPS16677

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Phase 4, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled,Multicenter, Parallel-group Study of the Effect of Dupilumab on Sleep Disturbance in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma
РКИ № 503 от 21 сентября 2020 г.
Препарат: Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 21 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №LPS16677

Оценка влияния дупилумаба на улучшение исходов сна, контроля астмы и качества жизни, связанного со здоровьем (КЖСЗ), а также на снижение тяжести дневных и ночных симптомов астмы.

подробнее
Прекращено

№CQGE031C2302E1

Пациентов: 250
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Who Completed a Previous Study With Ligelizumab
РКИ № 285 от 26 июня 2020 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQGE031C2302E1

Цель клинического исследования заключается в оценке эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых пациентов и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые завершили участие в предшествующем исследовании лигелизумаба, и у которых произошел рецидив после лечения в предшествующих исследованиях несмотря на стандартную H1-антигистаминную (Н1-АГ) терапию. В субпопуляции пациентов также будут оценивать безопасность и эффективность монотерапии лигелизумабом.

подробнее
Завершено

№GPL/CT/2018/003/III

Пациентов: 105
РКИ № 259 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3, Россия
Протокол № №GPL/CT/2018/003/III

•Первичная цель Изучить эффективность Левосальбутамола тартрата пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой. •Вторичная цель Изучить безопасность и переносимость Левосальбутамола тартрата у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой.

подробнее
Завершено

№CONE-01

Пациентов: 20
РКИ № 226 от 1 июня 2020 г.
Препарат: OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Разработчик: «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия
Протокол № №CONE-01

Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

подробнее
Проводится

№EFC16461

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Dupilumab for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Patients Who Remain Symptomatic Despite the Use of H1 Antihistamine and Who Are naïve to, Intolerant of, or Incomplete Responders to Omalizumab (LIBERTY-CSU CUPID)
РКИ № 62 от 14 февраля 2020 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC16461

Исследование препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

№EFC16459

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Study of Dupilumab for the Treatment of Patients With Prurigo Nodularis, Inadequately Controlled on Topical Prescription Therapies or When Those Therapies Are Not Advisable (LIBERTY-PN PRIME)
РКИ № 65 от 10 февраля 2020 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC16459

Оценка эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с узловатой почесухой, которая недостаточно контролируется препаратами для наружного применения или когда эти препараты не рекомендуются

подробнее