Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства


Сортировать:
Завершено

CLOU064A2301

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1 Antihistamines
РКИ № 711 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Прекращено

CQGE031E12301

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
РКИ № 686 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CQGE031E12301

Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.

подробнее
Прекращено

MO40598

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Polatuzumab Vedotin in Combination With Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin Compared to Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin Alone in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
РКИ № 666 от 15 октября 2021 г.
Препарат: Полатузумаб ведотин (RO5541077, DCDS4501S)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № MO40598

Оценка безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой

подробнее
Проводится

B7451064

Пациентов: 46
ClinicalTrials.gov Abrocitinib Expanded Access Protocol in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 627 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Аброцитиниб (PF-04965842)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № B7451064

Предоставление доступа к аброцитинибу для подростков и взрослых пациентов, получающих или не получающих фоновую местную терапию, у которых отсутствуют подходящие варианты лечения из-за недостаточного ответа или непереносимости доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, пациентов с основными заболеваниями, которые препятствуют применению доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, или пациентов, у которых отсутствует возможность получения или доступ к одобренным лекарственным препаратам для местного и системного применения, и которым требуется применять аброцитиниб в качестве возможной схемы лечения АД умеренной и тяжелой степени

подробнее
Проводится

NORM-01

Пациентов: 16
РКИ № 629 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № NORM-01

Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)

подробнее
Прекращено

CSL312_3002

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of CSL312 (Garadacimab) in the Prophylactic Treatment of Hereditary Angioedema Attacks
РКИ № 561 от 23 сентября 2021 г.
Препарат: CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа)
Разработчик: "СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № CSL312_3002

Оценка безопасности и переносимости применения CSL312 в дозе 200 мг при подкожном ежемесячном введении в течение не менее 12 месяцев (с введением в первый месяц нагрузочной дозы 400 мг) для предупреждения приступов наследственного ангионевротического отека

подробнее
Проводится

D3252C00002

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
РКИ № 401 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Бенрализумаб (Фазенра)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 4 февраля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D3252C00002

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом

подробнее
Завершено

206713

Пациентов: 49
ClinicalTrials.gov Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of GSK3511294 (Depemokimab) in Participants With Severe Asthma With an Eosinophilic Phenotype
РКИ № 306 от 16 июня 2021 г.
Препарат: GSK3511294
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 16 июня 2021 г.
Окончание: 16 ноября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 206713

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

подробнее
Проводится

212494 (RSV OA=ADJ-006)

Пациентов: 875
РКИ № 286 от 7 июня 2021 г.
Препарат: Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2021 г.
Окончание: 30 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212494 (RSV OA=ADJ-006)

Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше

подробнее
Прекращено

CIR-HAE-II-III

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GNR-038 vs Berinert® in Patients With Hereditary Angioedema
РКИ № 210 от 16 апреля 2021 г.
Препарат: GNR-038
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CIR-HAE-II-III

Оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

подробнее