Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№BERP16

BERP16 "Исследование безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1000 PNU, (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с поллинозом

Пациентов: 25
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 527 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 октября 2017 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии», 115478 г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, корп. 2, ~
Протокол № №BERP16

Оценка безопасности и переносимости препарата Берпол (аллерготропин из пыльцы березы для лечения) у пациентов с поллинозом

подробнее
Завершено

№ DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Пациентов: 448
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Проводится

№AB15003

AB15003 "Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Masitinib in Severe Indolent or Smoldering Systemic Mastocytosis Unresponsive to Optimal Symptomatic Treatment
РКИ № 315 от 14 июня 2017 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №AB15003

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30066

Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma
РКИ № 212 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30066

Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№OMA-HVL-I

OMA-HVL-I "" Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг

Пациентов: 96
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety Assessment of GNR-044 (JSC GENERIUM, Russia) and Xolair®
РКИ № 88 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Омализумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №OMA-HVL-I

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Омализумаб (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг"

подробнее
Проводится

№ PVG-05-2016

Открытое постмаркетинговое исследование по оценке эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 36 от 24 января 2017 г.
Препарат: Привиджен (иммуноглобулин)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 24 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, ~
Протокол № № PVG-05-2016

Оценка эффективности, безопасности и влияния на дифференциацию В-лимфоцитов препарата Привиджен у пациентов с первичным иммунодефицитом с нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

№ TEORITIN-03

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 2 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

Пациентов: 214
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 26 от 23 января 2017 г.
Препарат: Теоритин®
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2017 г.
Окончание: 7 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № № TEORITIN-03

Оценка эффективности и безопасности препарата Теоритин® в сравнении с препаратом Эриус® у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей

подробнее
Завершено

№CQVM149B2303

CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma
РКИ № 890 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQVM149B2303

Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов

подробнее
Завершено

№ SCGAM-04

Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Tolerability and Safety of Octanorm in Patients With Primary Immunodeficiency Diseases
РКИ № 871 от 20 декабря 2016 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол № № SCGAM-04

Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата Октанорм

подробнее
Завершено

№ 205832

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase IIb Study of Umeclidinium (UMEC) Bromide Versus Placebo in Subjects With Asthma
РКИ № 825 от 30 ноября 2016 г.
Препарат: Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205832

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромидас плацебо у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее