Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства


Сортировать:
Завершено

№ Af-hv-Iа-13

Пациентов: 30
РКИ № 207 от 16 апреля 2014 г.
Препарат: Азоксиферон®
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 16 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № Af-hv-Iа-13

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и лимитирующую дозу токсичность (ДЛТ) лекарственного препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций при поэтапной эскалации доз (0,7 мкг/кг, 1,0 мкг/кг, 1,3 мкг/кг, 1,6 мкг/кг и 2,0 мкг/кг) при однократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ EL-OC459

Пациентов: 400
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ LEV-FS-12.2013

Пациентов: 135
РКИ № 185 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № LEV-FS-12.2013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций в дозах 0,63 мг и 1,25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций в дозе 2,5 мг («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ Х-03065-3302

Пациентов: 175
РКИ № 157 от 28 марта 2014 г.
Препарат: Димиста (Азеластин + Флутиказон)
Разработчик: МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: MЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Представительство в РФ, г. Москва, 125167, Нарышкинская аллея, д.5, стр.2, оф.216, Россия
Протокол № № Х-03065-3302

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Димиста (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат), спрей назальный дозированный в сравнении с лекарственным препаратом Аллергодил® (азеластина гидрохлорид), спрей назальный дозированный у российских пациентов с сезонным аллергическим ринитом / риноконъюктивитом (САР) средней и тяжелой степени выраженности.

подробнее
Завершено

№ IPT-NTV-12-2012

Пациентов: 37
РКИ № 106 от 7 марта 2014 г.
Препарат: Ипратропиум-натив (Ипратропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2014 г.
Окончание: 5 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № IPT-NTV-12-2012

Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропиум-натив и препарата сравнения Атровент® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ KI/0513-1

Пациентов: 220
РКИ № 52 от 7 февраля 2014 г.
Препарат: Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2014 г.
Окончание: 17 февраля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/0513-1

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.

подробнее
Проводится

№ GPL/CT/2012/009/III

Пациентов: 112
РКИ № 33 от 28 января 2014 г.
Препарат: Бусонид (Будесонид)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2012/009/III

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Бусонид (200 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного при 12-недельном лечении пациентов с перистирующей астмой в сравнении с препаратом Кленил®(250 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного

подробнее
Завершено

№ J0022X ST 3 02

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

№ FT-NTV-12-2012

Пациентов: 39
РКИ № 475 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Фенотерол-натив (Фенотерол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FT-NTV-12-2012

Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№STZ-Aero-CT06-2011

Пациентов: 116
РКИ № 474 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №STZ-Aero-CT06-2011

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее