| РКИ № | 511 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Топирамат, Топифлекс™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 01 от 02.06.2011 |
Первичная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов топирамата: Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария для установления их биоэквивалентности. Вторичная цель - сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 512 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (глибенкламид + метформин, Димеглин®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 01-130511 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Метформина и Глибенкламида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемого препарата и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, в качестве препарата сравнения. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого препарата и препарата сравнения. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнее| РКИ № | 470 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Глимепирид, Амаксан®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 050511-2 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Глимепирида у 24 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь таблетки Амаксан®, 4 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки Амарил®, 4 мг, производство «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнее| РКИ № | 445 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®) |
| Разработчик: | Дженентек, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № Q4882g |
Исследование с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией, у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
подробнее| РКИ № | 173 от 3 июня 2011 г. |
| Препарат: | n/a (сальметерол/флутиказона пропионат, Тевакомб) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № ТВ01-10 |
Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Тевакомб по сравнению с препаратом Серетид у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 120 от 22 марта 2011 г. |
| Препарат: | (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), ) |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютикалс С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2011 г. |
| Окончание: | 26 октября 2012 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3 |
| Протокол № | № CCD-1009-PR-0050 |
Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров
подробнее| РКИ № | 103 от 5 марта 2011 г. |
| Препарат: | MEDI-563 |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ, Швеция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 5 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ |
| Протокол № | № MI-CP220/D3250L00001 |
Оценка эффекта многократного подкожного введения MEDI-563 на годовую частоту обострений астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой, возможно эозинофильной астмой.
подробнее| РКИ № | 71 от 18 февраля 2011 г. |
| Препарат: | Азоксиферон |
| Разработчик: | ООО «НПО Петровакс Фарм», (142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № Af-HV-1-10 |
Оценить на добровольцах безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата Азоксиферон, раствор для инъекций в дозах 0,5х106 МЕ/мл, 1,5х106 МЕ/мл и 3,0х106 МЕ/мл.
подробнее| РКИ № | 50 от 30 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ЗАО "ЭКОлаб" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 30 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия |
| Протокол № | № ФД/Б6210 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: Ибупрофен производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия и Нурофен для детей производства "БСМ Лтд", Великобритания
подробнее| РКИ № | 31 от 9 декабря 2010 г. |
| Препарат: | вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Протокол № | № HPV-066 EXT |
Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04
подробнее