| РКИ № | 874 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Индометацин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | ВЕ-IND01/122011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария)
подробнее| РКИ № | 737 от 27 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Ипрамол Стери-Неб (Ипратропия бромид+Сальбутамол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | CS-IP01-11 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом Ипрамол Стери-Неб (содержащим ипратропия бромид и сальбутамол) у пациентов с ХОБЛ, в сравнении с терапией двумя монопрепаратами Атровент (ипратропия бромид) и Вентолин небулы (сальбутамол).
подробнее| РКИ № | 679 от 1 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Верошпилактон (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | БМ/Б5409 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон
подробнее| РКИ № | 667 от 27 января 2012 г. |
| Препарат: | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат) |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2012 г. |
| Окончание: | 17 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Протокол № | BIO/BE0211-SV |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия
подробнее| РКИ № | 599 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Бутамират, Коделак® Нео) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | CDN-S/B02-11 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – сиропа 1,5 мг/мл Коделак® Нео производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и сиропа 1,5 мг/мл Синекод® производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А.» (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 591 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Анастрозол |
| Разработчик: | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 20 мая 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | ФА-01032011-01-А |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол и Аримидекс
подробнее| РКИ № | 560 от 13 декабря 2011 г. |
| Препарат: | (Мемантин, Мемолюкс™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | ВМ/В7811 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Мемантина у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой, МЕМОЛЮКС™ (мемантин) 10 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки, покрытой пленочной оболочкой АКАТИНОЛ МЕМАНТИН (мемантин) 10 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 555 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | HZC113782 |
Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.
подробнее| РКИ № | 542 от 6 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Коделак® Нео (Бутамират) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | CDN-D/B01-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – Коделак® Нео и Синекод®
подробнее| РКИ № | 511 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Топирамат, Топифлекс™) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 01 от 02.06.2011 |
Первичная цель: Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов топирамата: Топифлекс, таблетки 25 мг, покрытые оболочкой, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд, Индия, и Топамакс, капсулы 25 мг, производства Силаг АГ, Швейцария для установления их биоэквивалентности. Вторичная цель - сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее