Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья» - исследования

Завершено

№ WA22762

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous Administration of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Participants With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	40 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	RO4877533 (Тоцилизумаб )
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол №	№ WA22762

Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.

подробнее

Проводится

№ IM101-226

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis

РКИ №	33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат:	BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 декабря 2010 г.
Окончание:	18 февраля 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол №	№ IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее