Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ ML28124

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-301

Пациентов: 336
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Завершено

№40346527ARA2001

Пациентов: 85
РКИ № 755 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-40346527
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №40346527ARA2001

Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ В1801031

Пациентов: 100
РКИ № 731 от 22 февраля 2012 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 февраля 2012 г.
Окончание: 21 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801031

Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.

подробнее
Завершено

№D4300C00005

Пациентов: 65
ClinicalTrials.gov Evaluation of Long-term Safety and Effectiveness of Fostamatinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 724 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Разработчик: AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D4300C00005

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ D1050296

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Прекращено

№ 31-09-267

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia or Children and Adolescents With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features.
РКИ № 668 от 27 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 31-09-267

Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией

подробнее
Завершено

№ P07642

Пациентов: 100
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№018-10

Пациентов: 300
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее
Проводится

№31-09-266

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy & Safety Study of Oral Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia
РКИ № 630 от 13 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №31-09-266

Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.

подробнее