Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»


Сортировать:
Завершено

№ D1050296

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Прекращено

№ 31-09-267

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia or Children and Adolescents With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features.
РКИ № 668 от 27 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № 31-09-267

Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией

подробнее
Завершено

№ P07642

Пациентов: 100
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№018-10

Пациентов: 300
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее
Проводится

№31-09-266

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy & Safety Study of Oral Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia
РКИ № 630 от 13 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №31-09-266

Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.

подробнее
Завершено

№ ISIS 329993-CS3

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis
РКИ № 586 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: ISIS 329993
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № ISIS 329993-CS3

• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита

подробнее
Проводится

№ H9P-MC-LNBM

Пациентов: 158
РКИ № 579 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: LY2216684
Разработчик: Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9P-MC-LNBM

Оценка превосходства как минимум одной дозы LY2216684 над плацебо, принимаемым один раз в день, в качестве вспомогательного лечения пациентов с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ CT-P10 1.1

Пациентов: 32
РКИ № 580 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 19 декабря 2011 г.
Окончание: 18 августа 2014 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 1.1

Демонстрация сравнимой фармакокинетики между CT-P10 и Мабтера, оценка долгосрочной эффективности, фармакодинамики, общей безопасности и биомаркеров CT-P10 по сравнению с Мабтера у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№CACZ885H2357E3

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)
РКИ № 574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 2 июля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее
Завершено

№IM126-004

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 571 от 15 декабря 2011 г.
Препарат: BMS-817399
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM126-004

Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата

подробнее