Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 430 от 18 октября 2011 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ AC-055C302

ДУАЛ-2: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Macitentan for the Treatment of Digital Ulcers in Systemic Sclerosis Patients
РКИ № 412 от 12 октября 2011 г.
Препарат: Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик: АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Протокол № № AC-055C302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией

подробнее
Завершено

№ TAB08/HS/R1

Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Open Label Phase 1 Pharmacokinetics and Tolerability Study of Single TAB08 Administration in Healthy Volunteers
РКИ № 385 от 30 сентября 2011 г.
Препарат: ТАВ08 (Терализумаб)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1
Протокол № № TAB08/HS/R1

Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.

подробнее
Завершено

№WA25204

WA25204 "Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Пациентов: 361
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors
РКИ № 368 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №WA25204

Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.

подробнее
Прекращено

№ NN25307

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 260
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (NN25307)
РКИ № 357 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № № NN25307

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении

подробнее
Прекращено

№NN25310

NN25310 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Пациентов: 104
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 in Participants With Persistent, Predominant Negative Symptoms of Schizophrenia (NN25310)
РКИ № 358 от 9 сентября 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарияв (107031, г. Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Протокол № №NN25310

Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.

подробнее
Завершено

№IM133-001

IM133-001 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate
РКИ № 349 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее
Прекращено

№ D4300C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 311 от 16 августа 2011 г.
Препарат: динатрия фостаматиниб (R935788)
Разработчик: «АстраЗенека АВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № D4300C00001

Исследование двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDM

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 297 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Eli Lilly and Company, «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDM

Оценка эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на терапию метотрексатом

подробнее
Завершено

№ H9B-MC-BCDP

Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)

Пациентов: 147
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 296 от 9 августа 2011 г.
Препарат: LY2127399
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 30 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол № № H9B-MC-BCDP

Основной целью этого исследования является оценка безопасности и переносимости LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) у пациентов с ревматоидным артритом, которые завершили участие в исследовании BCDM, исследовании BCDO или исследовании BCDV. Для оценки безопасности и переносимости будут использоваться следующие параметры.

подробнее