| РКИ № | 310 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Энбрел (Этанерцепт) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № B1801315 |
Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.
подробнее| РКИ № | 315 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAIT101 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | Samsung Electronics Co., Ltd |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, |
| Протокол № | № S101-RGL-003 |
Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата
подробнее| РКИ № | 274 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-AS-001 |
Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения
подробнее| РКИ № | 239 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №CD-IA-CAM-3001-1071 |
Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 248 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 5 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072 003 |
Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом
подробнее| РКИ № | 199 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Азенапин |
| Разработчик: | "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 8 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №P06384 |
Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 144 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Рисперидон ISM® |
| Разработчик: | «Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № ROV-RISP-2011-01 |
Оценить и документировать фармакокинетику (PK) рисперидона ISM® у больных, страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством после однократного внутримышечного введения различных доз.
подробнее| РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Методжект® (Метотрексат) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 19 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | №Мет_50-08/2011_Ru |
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
подробнее| РКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнее