| РКИ № | 356 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | IPI-145 |
| Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалс, Инк. / Infinity Pharmaceuticals, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № IPI-145-04 |
Оценить эффективность различных режимов дозирования IPI-145 в сравнении с плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (РА), получающих стабильную дозу метотрексата (МТТ).
подробнее| РКИ № | 330 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Карипразин |
| Разработчик: | «Гедеон Рихтер ПЛС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | №RGH-188-005 |
Основной целью данного исследование является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина при применении у пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.
подробнее| РКИ № | 322 от 29 мая 2013 г. |
| Препарат: | MK-8457 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 008-03 |
1) подтвердить концепцию при применении комбинации MK-8457 + MTX по сравнению с комбинацией плацебо + MTX путем демонстрации клинического улучшения проявлений заболевания, оцениваемого по доле пациентов, достигших 20 % ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) в течение 24 недель терапии; 2) определить оптимальную дозу комбинации MK-8457 + MTX по результатам оценки эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным РА, не достигших ремиссии на фоне терапии MTX.
подробнее| РКИ № | 305 от 16 мая 2013 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE) |
Продемонстрировать преимущества использования сарилумаба в сочетании с МТК по сравнению с использованием этанерцепта в сочетании с МТК для улучшения (снижения) Индекса активности заболевания для 28 суставов - С-реактивный белок (индекса DAS28-СРБ), по сравнению с показателем на исходном уровне в ходе фазы рандомизационного лечения, на 24 неделе у пациентов с РА и недостаточным ответом на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с МТК.
подробнее| РКИ № | 271 от 24 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 26 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № B1801355 |
Исследование безопасности и эффективности Этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 262 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 23 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №BEL114055 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 243 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия®) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM101-291 |
Сравнение доли пациентов с полным ответом со стороны почек (ПО) при волчаночной гломерулонефрите (определение дано в разделе 5.4.1.1) на 365 день после 1 года терапии абатацептом или плацебо на фоне лечения ММФ и кортикостероидами.
подробнее| РКИ № | 222 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб, ) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № I1F-MC-RHAP |
Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)
подробнее| РКИ № | 211 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P10 1.3 |
Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10
подробнее| РКИ № | 215 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М13-375 |
Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
подробнее