| РКИ № | 551 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CAIN457F2305E1 |
Оценить устойчивость улучшения состояния пациента при лечении секукинумабом в дозе 75 и 150 мг, содержащимся в предварительно заполненных шприцах, по шкале ASAS20 (Критерии Международного сообщества по оценке спондилоартритов) во всей исследуемой популяции при длительной терапии (260 недель).
подробнее| РКИ № | 552 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2306E1 |
Обеспечение непрерывного лечения секукинумабом, который предоставляется в предварительно заполненных шприцах (ПЗШ) для пациентов, которые завершили участие в основном исследовании CAIN457F2306, и получение дополнительной информации о долгосрочной эффективности лечения, безопасности и переносимости препарата
подробнее| РКИ № | 506 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/"Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № A3921119 |
Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее| РКИ № | 457 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA28117 |
Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения, а также оценить эффективность и безопасность препарата.
подробнее| РКИ № | 451 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA28118 |
Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с системным ювенильным идиопатическим артритом, а также оценить эффективность и безопасность препарата.
подробнее| РКИ № | 464 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | ABT-126 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № M13-765 |
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 при длительной терапии когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 461 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-203 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 406 от 1 июля 2013 г. |
| Препарат: | СD-008-0173 (Ависетрон) |
| Разработчик: | ООО"Авинейро" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № CNS-CD0080173-04 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0173 в отношении снижения резидуальной психотической симптоматики у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию
подробнее| РКИ № | 399 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADY |
Первичная цель исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости барицитиниба у пациентов, завершивших предыдущее исследование применения барицитиниба при ревматоидном артрите.
подробнее| РКИ № | 375 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Вилазодон |
| Разработчик: | «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл РУС", Осенний бульвар, 23, 121609, Москва, Россия |
| Протокол № | № VLZ-MD-02 |
Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Вилазодон по сравнению с плацебо в профилактике рецидивов депрессии у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).
подробнее