| РКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
подробнее| РКИ № | 203 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10) |
| Разработчик: | Pfizer Inc./"Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №A3921133 |
Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.
подробнее| РКИ № | 184 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2318 |
Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.
подробнее| РКИ № | 139 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | QAL964 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~ |
| Протокол № | № CQAL964B2201 |
Демонстрация эффективности препарата QAL964 на неделе 12 по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, которые получают метотрексат в стабильных дозах, на основании относительного количества пациентов, у которых достигается ответ на лечение в соответствии с критериями ACR20
подробнее| РКИ № | 97 от 28 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Сарилумаб (SAR153191, REGN88) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № MSC12665 (SARIL-RA-EASY) |
Оценка удобства применения автоинжектора и предварительно наполненного шприца для введения сарилумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнее| РКИ № | 86 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20090406 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.
подробнее| РКИ № | 21 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | GS-6034, GLPG0634 (филготиниб) |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №GLPG0634-CL-205 |
Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 13 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | ALKS 9072 (арипипразола лауроксил) |
| Разработчик: | «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № ALK9072-003EXT2 |
Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией
подробнее| РКИ № | 785 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CAIN457F2314 |
Цель данного исследования заключается в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости 16-недельного лечения в поддержку регистрации секукинумаба в виде раствора во флаконах (LiV) и предварительно заполненных шприцев (PFS), а также в оценке долговременной эффективности, безопасности и переносимости 3-летнего лечения у пациентов с активным АС, несмотря на текущее или предшествующее лечение НПВС, БМАРП и/или ингибиторами TNFα
подробнее| РКИ № | 745 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №А3921125 |
Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее