Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр психического здоровья»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CACZ885G2306

Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov ß-SPECIFIC 4 Patients: Study of Pediatric EffiCacy and Safety wIth FIrst-line Use of Canakinumab
РКИ № 626 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CACZ885G2306

Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования

подробнее
Завершено

№М13-538

М13-538 "Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494

Пациентов: 18
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 532 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: АВТ-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-538

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.

подробнее
Завершено

№WA29231

WA29231 "Долгосрочное расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Subcutaneous Tocilizumab (RoActemra/Actemra) Administration in Systemic and Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 514 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA29231

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate
РКИ № 515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик: «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 2 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее
Завершено

№M13-537

M13-537 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности применения препарата АВТ-494 на фоне приема метотрексата (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) и отсутствием адекватного ответа на монотерапию МТХ

Пациентов: 18
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) Given With Methotrexate (MTX) in Adults With Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to MTX Alone
РКИ № 427 от 30 июля 2014 г.
Препарат: АВТ-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-537

Оценка безопасности и эффективности применения многократных доз препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени на фоне стабильного приема метотрексата и отсутствием адекватного ответа на монотерапию метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ CACZ885N2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers
РКИ № 374 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CACZ885N2301

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

подробнее
Завершено

№CNTO136 ARA3005

CNTO136 ARA3005 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 366 от 2 июля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 21 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 342 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

- Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом

подробнее
Проводится

№WN28745

WN28745 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of Gantenerumab in Participants With Mild Alzheimer Disease
РКИ № 332 от 17 июня 2014 г.
Препарат: RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WN28745

Оценка эффективности гантенерумаба в сравнении с плацебо при подкожном введении пациентам в течение 100 недель на основании результатов обследования пациента по Шкале оценки активности при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) и Шкале кооперированного исследования болезни Альцгеймера (ADCS-ADL)

подробнее
Прекращено

№IM101-301

IM101-301 "Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Abatacept Administered Subcutaneously (SC) in Children and Adolescents With Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) and Inadequate Response (IR) to Biologic or Non Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 301 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-301

В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.

подробнее