| РКИ № | 296 от 14 июля 2025 г. |
| Препарат: | BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2) |
| Разработчик: | Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 14 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | OG25-001 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
подробнее| РКИ № | 282 от 2 июля 2025 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (ORP-005) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия |
| Протокол № | ORP-005-1/NIVOX-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого
подробнее| РКИ № | 276 от 27 июня 2025 г. |
| Препарат: | PZN-101 (Панитумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-101-3-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 110 от 7 марта 2025 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (RB-022 (L011108) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL011108335 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 75 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-267 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-267-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 68 от 10 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-030 (Панитумумаб , L01790) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01790199 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
подробнее| РКИ № | 10 от 16 января 2025 г. |
| Препарат: | SB-906 |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 января 2025 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_906-I |
Сравнительное изучение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности биоаналогичного (биоподобного) препарата Ипилимумаб, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель ООО «Гротекс», Россия), и оригинального (референтного) препарата Ервой®, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий (производитель Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 624 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SB_901-III |
Сравнение эффективности препарата Бевацизумаб и препарата Авастин® при применении в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в течение первых 18 недель периода исследуемой терапии.
подробнее| РКИ № | 617 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Деносумаб (DENO) |
| Разработчик: | Мабвелл (Шанхай) Биосайенс Ко., Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 74-DENO-q-CT-02 |
Изучение фармакокинетики и безопасности биоаналогичного (биоподобного) препарата Деносумаб, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Цзянсу Т-маб Биофарма Ко., Лтд, Китай), и оригинального (референтного) препарата Эксджива®, 70 мг/мл, раствор для подкожного введения (производитель Амджен Европа Б.В., Ирландия)
подробнее