| РКИ № | 280 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | VM-1500A-LAI |
| Разработчик: | Viriom, Inc |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 августа 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Вириом», 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский территория инновационного центра Сколково, ул Нобеля, дом 5, этаж цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | HIV-VM1500ALAI-03 |
Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
подробнее| РКИ № | 422 от 17 августа 2018 г. |
| Препарат: | 6НР |
| Разработчик: | АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия |
| Протокол № | 6НР-3-2018 |
Оценка безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
подробнее| РКИ № | 819 от 25 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, Тивикай) |
| Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 205908 |
Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир
подробнее| РКИ № | 596 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-380-1961 |
• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
подробнее| РКИ № | 37 от 22 января 2016 г. |
| Препарат: | 6НР |
| Разработчик: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия |
| Протокол № | 6НР - 2 - 2015 |
Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения.
подробнее| РКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
| Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | TMC114FD2HTX3001 |
Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
подробнее| РКИ № | 218 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | MK-0518 (Ралтегравир) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 292-00 |
1.Оценить антиретровирусную активность ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании доли пациентов, у которых к Неделе 48 будут достигнуты уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. 2.Оценить иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании динамики количества CD4-лимфоцитов от исходных значений к Неделе 48. 3.Оценить антиретровирусную активность и иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем измерения следующих параметров на Неделе 96: • Доля пациентов, у которых достигаются уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. • Динамика количества CD4-лимфоцитов от исходных значений. 4.Оценить безопасность и переносимость ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем анализа совокупных данных безопасности к Неделе 48 и к Неделе 96.
подробнее| РКИ № | 146 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | 6НР |
| Разработчик: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия |
| Протокол № | 6НР-1-2013 |
Изучение безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
подробнее| РКИ № | 713 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, ) |
| Разработчик: | Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | GS-US-292-0117 |
- Оценить эффективность тенофовира алафенамида (TAF) в сравнении с плацебо, каждый из которых вводится вместе с текущим неэффективным режимом антиретровирусной терапии; об эффективности свидетельствует доля пациентов, у которых снижение РНК ВИЧ-1 по сравнению с исходным уровнем превышает 0,5 log10 после 10 дней терапии взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию; - Оценить эффективность TAF, о которой свидетельствует снижение уровня РНК ВИЧ-1 в 10-й день; - Оценить эффективность и безопасность элвитегравира/ кобицистата/ эмтрицитабина /тенофовира алафенамида в режиме приема по одной таблетке (EVG/COBI/FTC/TAF 1т) после 24 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима; об эффективности свидетельствует достижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме < 50 копий/мл; - Оценить эффективность и безопасность EVG/COBI/FTC/TAF 1т после 48 недель лечения пациентов, переведенных с неэффективного режима.
подробнее| РКИ № | 258 от 17 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-016-4 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.
подробнее