| РКИ № | 471 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № DB2116961 |
Сравнение фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 369 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СТТ116855 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 340 от 23 июня 2014 г. |
| Препарат: | Эрфлюсал® (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп. 3, ~ |
| Протокол № | № RUGX_TE_001_FLU+SAL_DPI |
Основной целью настоящего исследования является подтверждение эквивалентности терапевтического эффекта (т.е. не меньшей эффективности) препарата Салметерол+Флутиказон 50 мкг+500 мкг/доза в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск 50 мкг+500 мкг/доза у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой умеренной или тяжёлой степени тяжести в отношении контроля заболевания через 4 недели лечения.
подробнее| РКИ № | 253 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | Омнарис® (циклесонид) |
| Разработчик: | ООО "Такеда Фармасьютикалс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2014 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия |
| Протокол № | №CIC-RR-001 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных)
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | № EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 185 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Левосальбутамол ФС (левосальбутамол) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № LEV-FS-12.2013 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций в дозах 0,63 мг и 1,25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций в дозе 2,5 мг («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 33 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Бусонид (Будесонид) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GPL/CT/2012/009/III |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Бусонид (200 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного при 12-недельном лечении пациентов с перистирующей астмой в сравнении с препаратом Кленил®(250 мкг/доза) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 689 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, ) |
| Разработчик: | Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № SUN101-303 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 565 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Спиромакс® (будесонид/формотерол) |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № BFS-AS-306 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее