| РКИ № | 757 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Валацикловир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
| Протокол № | № VCVR-01-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 666 от 17 ноября 2023 г. |
| Препарат: | HNO_33 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс” |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия, , |
| Протокол № | № HNO0423 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33 и Ингавирин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 413 от 7 августа 2023 г. |
| Препарат: | Нуросил Экспресс (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия |
| Протокол № | № IBPFN-LUMI-01/23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 359 от 11 июля 2023 г. |
| Препарат: | (, Ребластодан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2023 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета», 129110, г Москва, г Москва, пер Напрудный, дом 10, строение 2, кв. 4, РМ4К, Россия |
| Протокол № | RVXN-2-0123 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 107 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 24 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-STG-11/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 108 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-DPG-12/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 739 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-VLD- 07/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | LCD-DHF-072022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 649 от 11 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | AIZ-DAPA-260422 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 598 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | LOX-RAL-100122 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее