Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CLXB-PROM-02/24

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 364 от 30 августа 2024 г.
Препарат: Целекоксиб
Разработчик: ООО "ПроМед"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Протокол № № CLXB-PROM-02/24

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО «ПроМед», Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ VCVR-01-2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 757 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол № № VCVR-01-2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ № HNO0423

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО «Валента Фарма», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 666 от 17 ноября 2023 г.
Препарат: HNO_33
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия, ,
Протокол № № № HNO0423

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33 и Ингавирин® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ IBPFN-LUMI-01/23

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 7 августа 2023 г.
Препарат: Нуросил Экспресс (Ибупрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия
Протокол № № IBPFN-LUMI-01/23

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RVXN-2-0123 № RVXN-2-0123

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика») и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 11 июля 2023 г.
Препарат: (, Ребластодан)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2023 г.
Окончание: 20 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета», 129110, г Москва, г Москва, пер Напрудный, дом 10, строение 2, кв. 4, РМ4К, Россия
Протокол № RVXN-2-0123 № RVXN-2-0123

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № APH-STG-11/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 107 от 1 марта 2023 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2023 г.
Окончание: 24 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-STG-11/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ № APH-DPG-12/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 108 от 1 марта 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2023 г.
Окончание: 22 февраля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-DPG-12/2022

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

№ № APH-VLD- 07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 739 от 30 декабря 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2022 г.
Окончание: 5 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-VLD- 07/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LCD-DHF-072022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 740 от 30 декабря 2022 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 декабря 2022 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия
Протокол № № LCD-DHF-072022

Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ AIZ-DAPA-260422

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 11 ноября 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № № AIZ-DAPA-260422

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее