Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 31» - исследования

Завершено

№ Цер-Гин-189

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии

Пациентов: 160

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	642 от 14 ноября 2014 г.
Препарат:	Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол №	№ Цер-Гин-189

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее

Завершено

№ DRI13839

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

РКИ №	637 от 14 ноября 2014 г.
Препарат:	Вателизумаб (SAR339658)
Разработчик:	Джензайм
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	14 ноября 2014 г.
Окончание:	15 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ DRI13839

• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.

подробнее

Завершено

№ ЕРО-06-2014

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

Пациентов: 150

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	579 от 22 октября 2014 г.
Препарат:	Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	ЗАО "Биннофарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол №	№ ЕРО-06-2014

Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.

подробнее

Завершено

№ Цин-Гин-190

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Пациентов: 159

Организаций: 21

Исследователей: 22

РКИ №	528 от 19 сентября 2014 г.
Препарат:	Цинетон (Дииндолилметан)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	19 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~
Протокол №	№ Цин-Гин-190

Оценка эффективности и безопасности Цинетона при проведении терапии гиперплазии эндометрия

подробнее

Завершено

№ FLOMOXEF_301

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты

Пациентов: 96

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety of Flomoxef Versus Cefepime in the Treatment of Participants With Urinary Tract Infections

РКИ №	505 от 8 сентября 2014 г.
Препарат:	Фломоксеф (Анзурн)
Разработчик:	ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	8 сентября 2014 г.
Окончание:	15 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Протокол №	№ FLOMOXEF_301

Сравнение эффективности и безопасности препарата Фломоксеф с препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными урологическими инфекциями.

подробнее

Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis

РКИ №	472 от 19 августа 2014 г.
Препарат:	Рифаксимин SSD
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 августа 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее

Завершено

№ AUR-VCS-2012-01

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 70

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)

РКИ №	432 от 5 августа 2014 г.
Препарат:	Воклоспорин
Разработчик:	Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 августа 2014 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Канада
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AUR-VCS-2012-01

Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее

Проводится

CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311

Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом

Пациентов: 58

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis

РКИ №	395 от 15 июля 2014 г.
Препарат:	FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311

Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ 54767414MMY3003

Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 70

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	326 от 16 июня 2014 г.
Препарат:	JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ 54767414MMY3003

Основной целью является сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (по схеме DRd) с комбинацией леналидомида и дексаметазона (Rd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы

подробнее

Завершено

№ ECU-NMO-301

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Пациентов: 30

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized Controlled Trial of Eculizumab in AQP4 Antibody-positive Participants With NMO (PREVENT Study)

РКИ №	288 от 26 мая 2014 г.
Препарат:	Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик:	«Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ ECU-NMO-301

Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

подробнее