Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GP30471-P4-01-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 151 от 16 марта 2023 г.
Препарат: GP30471 (Ривароксабан)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2023 г.
Окончание: 12 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30471-P4-01-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – GP30471 и Ксарелто® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

GP30601-P4-01-01 № GP30601-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 129 от 9 марта 2023 г.
Препарат: GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 24 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30601-P4-01-01 № GP30601-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих глекапревир и пибрентасвир – GP30601 и Мавирет® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ GP30571-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 124 от 7 марта 2023 г.
Препарат: GP30571
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2023 г.
Окончание: 24 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30571-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих софосбувир – GP30571 и Совальди® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ BE-16032022-ItrvLPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 116 от 6 марта 2023 г.
Препарат: Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 13 сентября 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-16032022-ItrvLPh

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак

подробнее
Завершено

№ GP30561-P4-01-01

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 96 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30561-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих велпатасвир и софосбувир – GP30561 и Эпклюза® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ GP30391-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 84 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: GP30391 (Ибрутиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30391-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ибрутиниб – GP30391 и Имбрувика® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ GP30461-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 24 от 26 января 2023 г.
Препарат: GP30461 (Вилдаглиптин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 12 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30461-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вилдаглиптин – GP30461 и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

№ GP30361-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 16 от 19 января 2023 г.
Препарат: GP30361 (Барицитиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 января 2023 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30361-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих барицитиниб – GP30361 и Олумиант® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ DAPMF-092022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2023 г.
Препарат: WTBC08301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DAPMF-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) (далее WTBC08301) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ EVER-082022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: LTBС07401
Разработчик: АО "Биохимик"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Биохимик», 000000, Респ Мордовия, г 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Протокол № № EVER-082022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия)

подробнее