| РКИ № | 725 от 26 декабря 2022 г. |
| Препарат: | WRYC05901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | LIR-062022 № LIR-062022 |
• Оценить фармакокинетические параметры лекарственного препарата WRYC05901. • Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата WRYC05901.
подробнее| РКИ № | 700 от 14 декабря 2022 г. |
| Препарат: | WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № EМРMF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 674 от 25 ноября 2022 г. |
| Препарат: | GP30281 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 5 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30281-P4-11 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих элтромбопаг – GP30281 и Револейд® у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 659 от 18 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_DAPBWI |
- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 643 от 8 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Rozuvastatin-20-BE-03/2022 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
подробнее| РКИ № | 629 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 24 апреля 2024 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-22112021-EmpgLeс |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 618 от 25 октября 2022 г. |
| Препарат: | Абиратерон |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 октября 2022 г. |
| Окончание: | 15 июня 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-ABR1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 606 от 20 октября 2022 г. |
| Препарат: | JTBC03501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № VLSF-072022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 599 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Цилостазол |
| Разработчик: | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 10 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | № ASP-PLT1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 596 от 14 октября 2022 г. |
| Препарат: | Гопантам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
| Протокол № | № № GOP-BE-01-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее