Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3» - исследования

Завершено

№ GP40271-P4-01-01

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	523 от 19 сентября 2023 г.
Препарат:	GP40271
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	19 сентября 2023 г.
Окончание:	15 июня 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол №	№ GP40271-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40271 и Хумалог® Микс 50, в концентрации 100 МЕ/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее

Завершено

№ RDPh_23_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО "ЭббВи", Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	516 от 15 сентября 2023 г.
Препарат:	Венетоклакс
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол №	№ RDPh_23_11

Оценка биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс и референтного препарата Венклекста с участием добровольцев женского пола, находящихся в состоянии постменопаузы

подробнее

Завершено

№ CRP/PF-01/2022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромон, таблетки 200 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Одестон, таблетки 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	498 от 11 сентября 2023 г.
Препарат:	Гимекромон
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия, ,
Протокол №	№ CRP/PF-01/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гимекромо и Одестон у здоровых добровольцев внутрь натощак

подробнее

Проводится

№ CT/LUN-06/23

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	499 от 11 сентября 2023 г.
Препарат:	IP-LUN
Разработчик:	ООО Концерн "МИР"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 сентября 2023 г.
Окончание:	30 июня 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол №	№ CT/LUN-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ CT/SAT-06/23

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн «МИР», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	501 от 11 сентября 2023 г.
Препарат:	IP-SAT
Разработчик:	ООО Концерн "МИР"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 сентября 2023 г.
Окончание:	30 июня 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол №	№ CT/SAT-06/23

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ TRM-052023

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 66

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	481 от 1 сентября 2023 г.
Препарат:	LTBC05701
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 сентября 2023 г.
Окончание:	10 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол №	№ TRM-052023

• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее

Завершено

№ RDPh_23_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ралтегравир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Исентресс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	465 от 25 августа 2023 г.
Препарат:	Ралтегравир
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол №	№ RDPh_23_03

Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (T) и референтного препарата Исентресс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ралтегравир и Исентресс® в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ RDPh_22_25

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	460 от 24 августа 2023 г.
Препарат:	Дабрафениб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол №	№ RDPh_22_25

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дабрафениб (T) и референтного препарата Тафинлар® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (1 капсула в дозировке 75 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов

подробнее

Проводится

№ GP30441-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	453 от 23 августа 2023 г.
Препарат:	GP30441
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 августа 2023 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол №	№ GP30441-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих руксолитиниб – GP30441 и Джакави® у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Завершено

RND022200 № RND022200

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН») и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	449 от 18 августа 2023 г.
Препарат:	Тразодон
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 августа 2023 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол №	RND022200 № RND022200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО «АКРИХИН) в сравнении с препаратом Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее